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在博鳌中国医疗开放度有多高?全球药械直达患者

  • 来源:互联网
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  • 2020-04-09
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  新华社海口4月6日电题:在博鳌,中国医疗开放度有多高?

  新华社记者严钰景

  10多家知名跨国药械厂商致函“求合作”,国内首个使用乐城真实世界数据的进口器械获批上市,全国首款境内外特种药品费用补偿型医疗保险落地……疫情下,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区步履不停,持续推动我国医疗开放窗口越开越大。

  全球药械直达患者,同步享受国际新药

  先行区的特许政策让患者可同步使用欧美等发达国家已经上市,但国内尚未批准进口的最新药品。截至今年3月底,先行区已有63批64个品种的临床急需进口药品医疗器械获准进口,每批进口药品的平均审批时间只需1.8个工作日,已用于285名患者,取得良好临床效果。

  “在先行区内,使用国内未上市的新药品、新器械、新疫苗,进口、注册、审批都很快,进口关税也有优惠。”先行区管理局副局长刘哲峰介绍,患者还可将仅供自用、少量的口服临床急需进口药带离先行区。

  两年来,先行区完成全球最小心脏起搏器临床市场化植入术、全程可视暨磁电双定位心脏手术、青光眼引流管微创手术、特许人工耳蜗植入术等,创造了多个全国首例。

  “从申请到通过审批并使用,前后只用了3天。现在,我的视力恢复得很好。”我国内地首例使用巩膜镜的患者林女士告诉记者,该产品已在欧美国家使用,国内还未获批上市,但在先行区不出国门就能同步享受国际最新治疗。

  真实世界数据应用试点,进口药械上市绿色通道

  国内疫情暴发期间,辉瑞、安斯泰来、默沙东等11家全球知名跨国药械厂商纷纷致函先行区,表示坚定看好先行区未来发展,愿持续深入合作。

  众多外资药企看中的是中国庞大的消费市场,而先行区是进入这个市场的捷径。“允许在先行区开展真实世界临床数据应用”的政策更为进口药械在中国上市开辟了绿色通道。

  依照传统临床试验路径,新药研发成本高、时间长、成功率低,药企间流传着“一种新药研发10年,花费10亿美元”的说法。而利用日常医疗过程收集的数据,即真实世界数据支持审评,可大幅节约研发成本,并迅速获批上市。

  今年1月,先行区与波士顿科学公司签订战略合作协议,将在真实世界数据应用领域开展多方面合作,加速全球医疗器械创新产品在中国上市。

  “政策红利进一步释放,先行区已成为跨国企业在中国创新实践的最佳落点。”波士顿科学公司副总裁、大中华区总经理张

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