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美敦力主动召回“脊髓神经刺激器医生程控系统”和“腰椎外引流及监测系统”

  • 来源:互联网
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  • 2020-12-22
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12月21日讯 今日,国家药监局发布公告称,生产商美敦力公司Medtronic Inc.主动召回产品脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号:国械注进20202120339)、腰椎外引流及监测系统(注册证号:国械注进20173660162)。

其中,由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题,导致用户无法对设备进行进一步升级,对脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号:国械注进20202120339)主动召回,召回级别为二级,涉及产品再中国的销售数量为0。

来源:国家药监局

由于涉及特定型号、特定批次产品在新加坡和韩国未获当地法规批准下进行销售,对腰椎外引流及监测系统(注册证号:国械注进20173660162)主动召回,召回级别为三级,涉及产品再中国的销售数量为0。

来源:国家药监局

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