奥吉娜仿制药与儿童药论坛举行 探讨仿制药一致性评价

　　中新网4月11日电 4月9日，一场主题为“忧国所忧BE试验更精准 急民所急儿童用药正审批”的高峰论坛在北京开幕，此次高峰论坛由沈阳奥吉娜药业主办，中华医学会继续医学教育教材编辑部、中国医师协会《医师报》社、中国实用内科杂志、《E药经理人》杂志、《中国县域卫生》杂志指导协办。本次高峰论坛云集医药专家、行业领袖、法律专家、媒体工作者、医生代表、患者代表近400人。

　　在本次高峰论坛围绕着“中国仿制药通过一致性评价的难点何在？”“仿制药等效性试验究竟要跟谁等效？”等问题，众位医药专家、行业领袖等进行了激烈的讨论，期间中国医药质量管理协会副会长、仿制药分会主任委员孙新生和北京药检所所长助理周立春分别做了《仿制药一致性评价工作思路和探讨》和《仿制药一致性评价的最新进展与意义》的报告。

　　之后奥吉娜集团董事长魏国平博士就仿制药一致性评价的难点及未来国内医药企业发展关键等问题进行了一次精彩的主题演讲，受到在座的行业内专家及医生的热烈鼓掌。稍后的讨论环节，各位行业领袖、医药专家、医生代表和患者代表各抒己见，在思想的碰撞中对一致性评价过程中的诸多问题进行了探讨。

　　据首都医科大学附属北京儿童医院进行的一项国内儿童用药现状调查显示，在15家医疗机构供患儿使用的6020种药品中，儿童专用药仅45种。本次高峰论坛上，各位儿童药专家、行业领域、医生代表等围绕着儿童药的现状，儿童药在审批过程中遇到的诸多问题进行了分析和共同的探讨。儿童药研发过程难，儿童药审批过程中同样存在着诸多难点。在论坛中，各位儿童药业内的专家和领袖，针对“儿童药如何走绿色通道”、“儿童药临床试验面对的困境”、“儿童药绿色审批通道对国内儿童药市场的影响”等问题进行了深入的探讨。中国有着近5亿的儿童，有着巨大而广阔的儿童药市场，在新时代的药品市场转型期，遇到的困难都是暂时的，国内医药企业如何响应国家号召，突破壁垒，生产出更安全的儿童药是值得大家深入探讨的问题。能否把握先机，它也是一次国内药企发展和成长路上的试金石。

　　本次论坛结合医药界最热的两个话题“仿制药一致性评价问题”和“儿童药审批问题”作为一次抛砖引玉，能够给转型中的中国医药企业指明一条康庄大道，也呼吁更多的医药企业增强社会责任心，将社会责任作为立业之根本。